Helal pazarına ilk antikoagülan ilacın girmesi

Endonezyalı Pharmaniaga firmasının Çinli bir firma ile yapacağı işbirliği, seri üretimin yanı sıra dünyanın ilk helal kanin pıhtılaşmasını önleyen ilacını yapacak ve tıp alanında helal pazarını hareketlendirecek.

Salaam Gateway sitesinin haberine göre, Malezya merkezli Pharmaniaga Berhad, yakın zamanda Çinli ilaç şirketi Suzhou Ronnsi Pharma Co. Ltd ile koyunlardan elde edilen kanda çözünür bir antikoagülanın ticarileştirilmesi için bir işbirliği anlaşması imzaladı.

Kasım 2012'de kurulan Ronnsi Pharma Co. Ltd, karmaşık ilaçların üretimine ve geliştirilmesine odaklanmaktadır. Antikoagülanlar sınıfına ait koyunlardan elde edilen saf heparin ve koyun enoksaparin sodyum, kan damarları, kalp ve akciğer hastalıklarını önlemek veya tedavi etmek için kullanılır.

Genellikle üreticiler, domuzlardan heparin ve enoksaparin türetir, bu da bu ürünleri Müslüman hastalar için potansiyel olarak kabul edilemez hale getirir.

1994 yılında kurulan Pharmaniaga, Malezya'daki en büyük ilaç üretim gruplarından biridir. Bu şirket, perakende sektöründe araştırma ve geliştirmeden jenerik ilaçların üretimine, reçetesiz ve takviye ilaçların tedarikine ve dağıtımına, satışına, pazarlamasına ve yönetimine kadar ilaç zincirinin çeşitli bölümlerinde faaliyet göstermektedir.

Antikoagülan ilaç pazarında büyüme

Pharmaniaga Group Genel Müdürü Zulkarnain Md Eusope, bu yeni ürünün ticari potansiyeli hakkında yaptığı bir basın açıklamasında” Helal ilaçlara yönelik karşılanmayan taleplere yanıt olarak, helal koyun antikoagülanı, özellikle Müslüman topluluklar ve ülkeler arasında büyüme için birçok fırsata sahiptir” dedi.

Sağlık uzmanları ayrıca antikoagülan ilaçları cerrahi işlem gerektiren uygulamalar ve dolaşım sistemini etkileyen herhangi bir hastalık için kullanır.

Bovine heparinine dönüş

Çin, Hindistan, Endonezya, Rusya ve Amerika Birleşik Devletleri gibi yoğun nüfuslu ülkelerde ölüm oranı yüksektir. Sağlık, tarım ve ekonomik faktörlerden kaynaklanan potansiyel ürün kıtlığı konusundaki endişeler nedeniyle, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), domuz dışı kaynaklardan elde edilen heparinin yeniden piyasaya sürülmesini teşvik ediyor.

Sığır heparini (sığır akciğeri) ilk olarak 1939'da Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylandı ve FDA'ya göre 50 yıldan fazla bir süredir yaygın olarak kullanılmaktadır. Bununla birlikte, bu yöntemde BSE (Bovine spongiform encephalopathy günümüzde deli inek hastalığı olarak biliniyor) bulaşma potansiyeline ilişkin endişeler, üreticilerin 1990'ların sonlarında sığır heparinini gönüllü olarak ABD pazarından çekmesine neden oldu.

Şu anda, koyun, sığır ve domuz kökenli farklı heparinler üzerinde yapılan son karşılaştırmalı çalışmalar, sığır heparinlerinin domuz ve koyun heparinlerine kıyasla daha zayıf antikoagülan etkilere sahip olduğunu göstermektedir.

Ronnsi Pharma Co. Ltd koyun antikoagülanı Endonezya ve Hong Kong'da halihazırda helal sertifikalı olmasına rağmen, Pharmaniaga Malezya İslami Kalkınma Bakanlığı'ndan (JAKIM) helal sertifikası için başvuruda bulunacak. Ronnsi'nin yatırımı, Pharmaniaga'yı Malezya'daki münhasır patent sahibi, distribütör ve üretici olarak konumlandıracak, Çinliler ise patentin sahibi olacak ve ürünü geliştirecek. Bu ürün için kayıt sürecinin 2024 yılına kadar tamamlanması bekleniyor.

Pharmaniaga'nın küresel pazara girme girişimi

2021'in sonlarında 2025'te açılması planlanan yeni bir helal insülin tesisine 14 milyon dolarlık bir yatırımın açıklanmasından sonra Pharmaniaga, halihazırda onaylanmış 320 farmasötik ve biyofarmasötik ürününü Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Afrika ve Avrupa'da, özellikle İngiltere ve Türkiye'ye odaklanarak ürünü tescil ettirmeyi ve ticarileştirmeyi planlıyor.

Orta Doğu ve Kuzey Afrika (MENA) pazarına girmek için hayati bir adım olarak Pharmaniaga, Mart ayında BAE'nin önde gelen sağlık hizmet sağlayıcılarından biri olan PRIME Healthcare Group ile bir mutabakat anlaşması imzaladı. Bu grup 15 tıp merkezini, 15 eczaneyi ve çeşitli teşhis merkezlerini ve uzmanlaşmış hastaneleri yönetmektedir.

Bu anlaşma Birleşik Arap Emirliği şirketine Pharmaniaga'nın farmasötik ürünlerini BAE'de kaydetme, ithal etme, tanıtma, pazarlama, satma ve dağıtma konusunda münhasır haklar veren bir çerçeve sağlıyor.

Zulkarnain , Dubai, Pharmaniaga'nın ürünlerini bölgedeki diğer ülkelere genişletmesi için bir üs olacağını ancak şirketin genişleme planlarından önemli getiriler elde etmeden önce iş bölümlerini güçlendirmesi için yaklaşık üç yıla ihtiyacı olduğunu kaydetti.

Pharmaniaga, 2021'de vergi sonrası en yüksek kârını 38,6 milyon ABD Doları (172 milyon ringit)  olarak açıkladı. Olumlu finansal performans 2022'nin ilk çeyreğinde de devam etti ve vergi ve zekat sonrası grup karı neredeyse %26.4 artarak 6.5 milyon dolara (28.9 milyon ringite) ulaştı.

(Antikoagülan ilaçlar, pıhtılaşma faktörlerinin etkinliğini ya da sentezini bozarak pıhtılaşma sürecini inhibe eden ve kanın koagülasyon yeteneğini azaltan ilaçlardır.)

4075265